IQOS 加熱式菸草獲美國 FDA 銷售許可,上市後仍需接受評估

IQOS 加熱式菸草獲美國 FDA 銷售許可,上市後仍需接受評估
高伯任

菲利普莫里斯公司旗下的「IQOS 加熱式菸草產品」今(7)獲得美國食品藥品管理局(FDA)頒布的通過風險改良菸草產品許可令(Modified Risk Tabacco Products, MRTP),之後將以「風險改良菸草產品」宣傳在當地進行銷售。美國 FDA 表示,當局將會密切監督實際的數據,用於評估銷售是否得當。

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圖片來源:IQOS

IQOS 成為歷史上第二被認可為風險改良的菸草產品,同時也是唯一一個獲得「降低身體皆處有害化學物質」許可令的菸草產品。意思是說,其產品可以將「降低某種物質、接觸程度,或者不含某種物質」做為市場行銷的溝通訊息。

產品上市後,FDA 可以要求公司監控青少年對該產品的認識、使用,確保 MRTP 銷售不會對年輕人產生負面影響。

當局表示,IQOS 加熱式菸草產品採非燃燒菸草方式進行加熱,與香菸煙霧相比,大大減少有害極可能有害化學物質的產生。其研究表明,燃燒香菸完全轉化為 IQOS 加熱式菸草產品,可以顯智減少人體接觸 15 種特定有害及可能有害化學物質。

同時,其毒理報告評估發現,與紙菸煙霧比較下,IQOS 氣霧含有的致癌物與有毒化學物質含量降低非常多,這些物質可能會危害的呼吸、生殖系統。

FDA 菸草產品中心主任 Mitch Zeller, J.D. 指出,菲利普莫里斯公司所提交的申請數據顯示,使用經過許可的資訊來銷售這些特定的產品,在抽菸者完全轉換使用的前提下,可以幫助成癮的成年抽菸者擺脫傳統燃燒式的紙菸,減少有害化學物質的接觸。

不過他強調,這些產品並非安全無虞,因此無菸草產品使用習慣者,尤其是青少年,不該使用該產品或其他類型的菸草產品。

IQOS 加熱式菸草產品是一種電子裝置,將包裹在紙中的填充式菸草棒加熱,進而產生含有尼古丁的煙霧。

2019 年 4 月,IQOS 已通過菸草產品上市前申請(PreMarket Tabacco Product Application, PMTA),意即准許在沒有風險改良的風險下進行銷售,例如像 FDA 報告有關消費者研究的資訊、銷售、廣告訊息以及產品負面經驗等,且規定廣告目標必須為法定成年人。

FDA 完整新聞稿:連結

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高伯任

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